Teadlased nõuavad rasedate naiste COVID-19 vastu vaktsineerimise ohutusanalüüsi ülevaatust

Artikli kuulamine on saadaval MINU TELEGRAM tellijatele

10. november 2021 kell 17:42

Kommentaare:
0

Kaks teadlast, Aucklandi ülikooli epidemioloogia ja biostatistika sektsiooni vanemõppejõud dr Simon Thornley ja Uus-Meremaa teadlane dr Aleisha Brock nõuavad rasedate ja rinnaga toitvate naiste COVID-19 vastu vaktsineerimise lõpetamist värske haiguste tõrje ja ennetamise keskuse (CDC) uuringu paranduste valguses. Thornley ja Brocki viitavad uuringule, mis avaldati aprillis ajakirjas New England Journal of Medicine ja mida CDC ja teiste riikide tervishoiuasutused on kasutanud rasedate ja esmakordsete emade vaktsineerimise põhjendamiseks. Teadlased on teinud kordusanalüüsi ja soovitavad uuringu tulemused üle vaadata.

 

Kahtluse all olev uuring avaldati aprillis ajakirjas New England Journal of Medicine ja seda on kasutatud CDC ja teiste riikide tervishoiuasutuste poolt rasedate ja esimest korda sünnitavate emade vaktsineerimise soovituste põhjendamiseks. “USA uuring, milles osales üle 35 000 naise, kes olid rasedad ja said mRNA COVID-19 vaktsiini, näitas, et vaktsineerimise järgsed kõrvaltoimed olid rasedatel väga sarnased, võrreldes nendega, kes ei olnud rasedad,” ütleb Austraalia valitsus vaktsineerimise juhendis (PDF).

Uuringut aga parandati eelmisel kuul pärast seda, kui Belgia uurija väljendas muret tulemuste üle. CDC teadlased tunnistasid, et nad oleksid pidanud selgemalt välja tooma, et nad ei suutnud täpselt arvutada raseduse katkemise riskihinnangut, kuna enamiku naiste kohta polnud järelkontrolliandmeid veel saadaval.

 

Raseduse esimesel trimestral vaktsineeritutest katkes rasedus 81,9–91,2 protsendil naistest

Aucklandi ülikooli epidemioloogia ja biostatistika sektsiooni vanemõppejõud dr Simon Thornley ja Uus-Meremaa teadlase dr Aleisha Brocki sõnul lahendas parandus mõned valdkonnaga seotud probleemid, kuid neid on ikkagi veel. “Artikli järeldused ei ole oluliselt muutunud, aga varajase raseduse vaktsiiniga kokkupuutumise seose uuendatud analüüs viitab oluliselt suurenenud riskile,” ütles Thornley e-kirjas The Epoch Timesile.

Thornley ja Brock analüüsisid andmeid uuesti ja arvutasid väljaandes Science, Public Health Policy and the Law avaldatud artiklis (pdf), et raseduse katkemiste esinemissagedus esimesel trimestril oli tegelikult 82–91 protsenti. CDC hallatava V-Safe’i registri kaudu teatatud 827 rasedusest 712 lõppes normaalse sünnitusega, kusjuures peaaegu kõik neist olid kolmandal trimestril vaktsineeritud naised. Teistest rasedustest 104 aga lõppes raseduse katkemisega – enamik katkemistest tekkis enne 13. rasedusnädalat. Kasutades uuringu andmeid ja mitmeid hinnanguid, arvutasid Uus-Meremaa uurijad välja, et iseeneslikud abordid esinesid 81,9–91,2 protsendil naistest, keda vaktsineeriti enne 20. rasedusnädalat.

“Seame kahtluse alla Shimabukuro uuringu järeldused mRNA vaktsiini kasutamise toetamiseks raseduse alguses, mis on nüüd kiiruga lisatud paljudesse rahvusvahelistesse vaktsiini kasutamise juhistesse, sealhulgas Uus-Meremaal,” ütlesid teadlased.

Pfitzer viitab oma vaktsiini teabelehel andmete ebapiisavusele

“Eeldus, et kokkupuude vaktsiiniga kolmanda trimestri rühmas esindab kokkupuute mõju kogu raseduse ajal, on küsitav ja eirab varasemaid kogemusi selliste ravimitega nagu talidomiid. Tõendeid toote ohutuse kohta esimesel ja teisel trimestril kasutamisel ei saa tõestada enne, kui neid rühmi on jälgitud vähemalt perinataalse perioodi või pikaajalise ohutuseni, mis on kindlaks määratud nendele sündivatele lastele, kelle emad on Covidisse nakatunud raseduse ajal,” lisasid nad.

Märgiti, et Pfizer ütleb oma vaktsiini teabelehel, et olemasolevad andmed “rasedatele naistele manustatud vaktsiini kohta ei ole piisavad, et teavitada vaktsiiniga seotud riskidest raseduse ajal”.

CDC teadlased jõudsid järeldusele, et nende leiud ei näidanud mingeid ilmseid ohutussignaale rasedate naiste seas, kes said Pfizeri või Moderna vaktsiine. Nad ütlesid, et nende leiud otseselt ei pruugi esindada CDC seisukohta, kuid agentuur viitab oma veebisaidil sellele uuringule ja on kasutanud seda rasedate naiste vaktsineerimise reklaamiks ning uuringu põhiautorile saadetud päring edastati CDC esindajale, kes viitas uuringuga seotud augustikuu avaldusele.

“Oleme teadlikud, et mõningaid andmeid on kasutatud raseduse katkemise suurema määra arvutamiseks,” ütles amet toona. “See ei ole olemasolevate andmete põhjal asjakohane arvutus, kuna enam kui 1000 rasedust oli poole peal ja nende tulemuste andmed ei olnud aruande ajal kättesaadavad. Umbes 10–25% teadaolevatest rasedustest lõpeb raseduse katkemisega. CDC eksperdid jätkavad COVID-19 vaktsineerimise mõjude uurimist rasedusele ja jälgivad hoolikalt kõiki ohutusprobleeme. Esindaja viitas ka kahele rasedate naiste ja COVID-19 vaktsiinide kohta avaldatud uurimustega seotud kirjale. Üks neist oli CDC teadlastelt, kes ütlesid, et vaktsineerimise järel oli raseduse katkemise hinnanguline risk kogu raseduste katkemiste vahemikus, sõltumata põhjusest. Teine välisteadlastest uuris CDC andmeid ja jõudis sarnasele järeldusele.

 

Thornley ja Brocki kordusanalüüsi ei võeta tõsiselt

“Need leiud on rahustavad ja võivad aidata kaasa aruteludele ning informeeritusele rasedate ja nende tervishoiuteenuste osutajate vahel COVID-19 vaktsineerimise osas raseduse ajal,” ütles CDC esindaja ning lisas, et “üha lisanduvad tõendid raseduse ajal COVID-19 vaktsineerimise ohutuse ja tõhususe kohta näitavad, et COVID-19 vaktsiini saamisest saadav kasu kaalub üles kõik teadaolevad või võimalikud riskid. Belgia teadlane Hong Sun, kes juhtis tähelepanu CDC varajase uuringu algsele probleemile, mis ajendas parandusi tegema, ütles The Epoch Timesile, et ta ei nõustu Thornley ja Brocki kordusanalüüsiga.

“Kuigi ma soovitan dominandist eemaldada need 700 juhtumit, arvan ka, et selline võrrand enam ei kehti, teisisõnu ei ole asjakohaste andmetega võimalik täpset iseenesliku abordi määra arvutada ja see seisukoht on CDC poolt tunnustatud. CDC järeluuringus arvutatakse mõistlikum määr ja ma leian, et see on õiglane hinnang, ”ütles ta LinkedIni sõnumis. CDC soovitab rasedatel naistel ennast COVID-19 vastu vaktsineerida, välja arvatud mõned erandid.

Thornley pole vaktsineerimise ohutuses aga sugugi nii kindel. Ta ütles, et uuringud ei näita küll raseduse katkemise riski suurenemist pärast vaktsiini saamist, kuid osalejate valikus on küsimusi ja kahtlusi. “Võrreldes valimi analüüsiga, nagu CDC andmetes leiti, on vähemalt mõned osalejate valikuga seotud küsimused, mis on juhtumikontrolli uuringute jaoks probleemiks. Andmed, mis käsitlevad ohutuse küsimust, eriti seoses mRNA vaktsiinidega kokkupuutega raseduse alguses, on avaldatud tõendite põhjal ebapiisavad ja ma seaksin kahtluse alla kõik, kes usuvad, et see uuring on mingil moel veenev,” ütles ta The Epoch Timesile.

“Kuna COVID-19 nakatumise järgse surma või raskete tagajärgede risk on nooremate inimeste, sealhulgas rasedate puhul üldiselt äärmiselt madal, hoiame ettevaatlikku suhtumist vaktsiini kasutamise osas, arvestades valitsevat üldist ebakindlust,” lisas ta.

 

Allikas: The Epoch Times, lingid artikli sees

 

Tõlkis Indrek Himma

[related-posts]

Kommentaarid

Kommentaare lugeda ja kommenteerida saavad vaid Minu Telegrami tellinud kasutajad. Tellimuse esitamiseks kliki siia või logi sisse siit.

Päevapilt